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安徽信达天宇机电工程有限公司
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地址:安徽省合肥市长丰县双墩镇凤麟大道
地面要求不脱落、无裂缝,有耐久性、耐水性、耐碱性和保湿性,便于清扫。厂房的门窗设计要采用无窗或镶死玻璃窗,尽量缩小窗的尺寸,并充分注意其气密性,不应积尘埃。厂房管线应敷设在夹层和设备层内,从设备层内引出的管线穿过顶棚或隔墙处必须作密封处理。一般认为人的发尘量是主要的,但在生物制品行业洁净厂房中设备表面和生产工艺过程中发尘也是不可-的。车间建筑结构的处理:对旧厂房进行无尘车间改造,工艺进行重新合理布局,需要土建密切的配合。设备发尘以转动设备尤为-。
车间内的人员和物料通过各自的-通道进入洁净区,人2流和物流无交叉。整个车间主要出入口分三处,一处是人1流出人口,即人员由门厅经过更衣进入车间,再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒;一处是原辅料人口,即原辅料经过脱外包由传递窗送入;另一处为成品出口。车间内部布置主要有湿法制粒、干燥、整粒、总混、灌装、抛光、铝塑内包、外包等工序。洁净车间主要的做用是用以控制产品所接触-的洁净度及温湿度,通俗点将就是能够让产品能够在一个-的环境空间中生产、制造。
无菌定义是要求没有活1体微生物的存在,为了达到无菌车间内没有活1体微生物,无菌车间在产品制造过程中需要采取各种方法来去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。
那么,在无菌车间中,使空间内达到无菌要求,就是室内环境控制的重点。控制微生物的生长、杀灭或去除微生物的方法通常有两种,一种为化学类,另一种为物理类。